Weltweit ist die Zahl der Hochrisikopatient*innen, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, deutlich gestiegen. Das zunehmende Bewusstsein für die Bedeutung der Notwendigkeit, das Kontrastmittelvolumen zu minimieren, um perioperative Nierenschäden – eine bei Patient*innen mit hohem Risikoprofil nicht seltene Komplikation mit bedeutenden prognostischen Implikationen – zu vermeiden, hat zur Entwicklung eines Ultra-Low-Dosis-Kontrastmittelansatzes für die perkutane Koronarintervention geführt.
Da die Kontrastmittel-induzierte Nephropathie (CIN) die Prognose erheblich beeinflussen kann, suchen Klinikteams nach Möglichkeiten, die während einer perkutanen Koronarintervention eingesetzten Kontrastmittelvolumen zu minimieren und dadurch die Verfahrenssicherheit zu erhöhen. Um diese Ziele zu unterstützen, hat Philips die Dynamic Coronary Roadmap (DCR) entwickelt, ein Support-Tool für die Navigation bei der perkutanen Koronarintervention, das aktuell das einzige seiner Art auf dem Markt ist.
Dynamic Coronary Roadmap (DCR) ist ein kommerziell erhältliches (CE-gekennzeichnetes, FDA 510(k)-zugelassenes) Software-Medizinprodukt, das in Echtzeit eine dynamische angiographische Roadmap der Koronararterien von Patient*innen bieten soll. In Kombination mit einem interventionellen Radiographie-Röntgensystem von Philips generiert das Tool automatisch ein hervorgehobenes Koronarangiogramm, das über ein 2D-Durchleuchtungsbild gelegt wird. Diese farbige Roadmap kompensiert Schwingungen des Herzens und Atembewegungen und wird aus zuvor während des PCI Eingriffs erfassten koronaren Angiogrammen generiert.
Um besser zu verstehen, wie DCR praktische Vorteile bieten kann, hat die Dynamic Coronary Roadmap for Contrast Reduction-Studie (DCR4Contrast) die Fähigkeit von DCR untersucht, das während der perkutanen Koronarintervention verabreichte Gesamtkontrastmittelvolumen im Vergleich zu einer perkutaner Koronarintervention ohne DCR-Unterstützung zu reduzieren. Die Studie hat ergeben, dass Dynamic Coronary Roadmap die Kontrastmittelmenge um 28,8 % reduziert – und somit ein klares Potenzial zur Förderung und zum Schutz der Patientengesundheit bietet.
Dynamic Coronary Roadmap ist eine tolle Ergänzung, die dem interventionellen Toolkit hinzugefügt werden kann. Das Tool ist benutzerfreundlich und sorgt dafür, dass Patienten weniger Kontrastmittel verabreicht bekommen. Es eignet sich vor allem bei Patienten mit niedriger GFR oder Patienten mit Erkrankungen der Nebengefäße.
Diese multizentrische, prospektive, nicht verblindete, geschichtete, 1:1 randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Anwendung der Dynamic Coronary Roadmap (DCR) das erforderliche Gesamtvolumen iodierten Kontrastmittels während perkutaner Koronarinterventionen senken kann. Ein sekundäres Ziel war die Bewertung der Gesamtzahl der kontrastmittelverstärkten cineangiographischen Röntgendurchgänge (Angiogramme), die im Zusammenhang mit der perkutanen Koronarintervention stehen.
Die Studienpopulation umfasste insgesamt 394 Patient*innen, die eine perkutane Koronarintervention benötigten und aus sechs Zentren rekrutiert wurden: drei in Europa, eines in Israel und zwei in den USA.
Die Patient*innen wurden randomisiert und innerhalb der einzelnen Typen der perkutanen Koronarintervention (ad hoc oder elektiv) entsprechend der Anzahl der zu behandelnden Gefäße stratifiziert. Patient*innen der Versuchsgruppe unterzogen sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI), bei der die Dynamic Coronary Roadmap (DCR) eingesetzt wurde, um den Vorschub von Koronardrähten, Ballons, Stents und anderen PCI-diagnostischen oder -therapeutischen Geräten zu unterstützen. Patient*innen, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, unterzogen sich einer perkutanen Koronarintervention ohne Dynamic Coronary Roadmap-Unterstützung.
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Dynamic Coronary Roadmap im Vergleich zu Standard-Angiographie bei perkutaner Koronarintervention: Die randomisierte, multizentrische DCR4Contrast-Studie