Erwiesene Resultate und herausragender Mehrwert mit iFR
- By Philips
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iFR gilt als der weltweite Goldstandard unter den Ruheindizes und zeichnet sich durch eine Klasse IA-Empfehlung in den ACC/AHA/SCAI- und ESC-Richtlinien aus [1,2]. Dies wird durch klinische Evidenz und Behandlungsergebnisse untermauert, die zu geringeren Kosten, einer kürzeren Eingriffsdauer und zu weniger Beschwerden bei den Patient*innen führen [3,7,8]. Darüber hinaus bietet iFR eine fortschrittliche Unterstützung mit iFR-Pullback und Ko-Registrierung für die Planung der perkutanen Koronarintervention im gesamten Verlauf des Eingriffs. Informieren Sie sich über die aktuellen iFR-Patientenstudien und sehen Sie sich das neueste Update zu den 5-Jahres-Outcomes an.
Auf einen Blick:
- DEFINE PCI
- Zielsetzung
- Studiendesign
- Ergebnis
- DEFINE FLAIR und iFR Swedeheart
- Konsistente Behandlungsergebnisse
- Überlegener Wert
DEFINE PCI
Unerkannte fokale Läsionen verursachen Restischämie. Die DEFINE PCI-Studie wurde durchgeführt, um mithilfe des iFR-Pullbacks die Rate und Ursachen von Restischämie bei 500 Patient*innen mit moderner perkutaner Koronarintervention zu untersuchen. Frühe Ergebnisse zeigen, dass Restischämie häufig ist und die Ursachen behandelbar sind [2,4].
Zielsetzung
Das Ziel ist, die durch iFR-Pullback nach erfolgreicher angiographischer perkutaner Koronarintervention ermittelte Restischämie und deren Bedeutung für die Optimierung des Verfahrens zu verstehen.
Studiendesign
- Primärer Endpunkt: Rate von Restischämie (iFR < 0,90) nach angiographisch erfolgreicher perkutaner Koronarintervention (Restdurchmesser der Stenose < 50 % bei jeder behandelten Läsion)
- Multizentrische, prospektive klinische Studie in 22 Zentren in den USA und sechs internationalen Zentren
- N = 500 Patient*innen mit KHK und iFR < 0,90 in mindestens einer Koronararterie mit intermediären Tandem-, diffusen oder mehrgefäßigen Läsionen
- Verblindeter iFR-Pullback zur Beurteilung der Ischämie nach perkutaner Koronarintervention.
- Nachuntersuchung nach einem Jahr bei den Patient*innen
Ergebnisse [4,5]
- Eine*r von vier Patient*innen, bei dem*der eine angiographisch erfolgreiche perkutane koronare Intervention durchgeführt wurde, verließ das Katheterlabor mit einer Restischämie.
- Bei Patient*innen, die nach der perkutanen Koronarintervention einen iFR ≥ 0,95 (p-Wert = 0,04) erreichten, zeigte sich bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr eine 68%ige relative Verringerung der klinischen Ereignisse.
- Von den Patienten mit Restischämie wurde dies bei 81,6 % durch eine unbehandelte, angiographisch nicht erkennbare, physiologisch fokale Stenose (≤ 15 mm) verursacht.
- Das Gesamtbild ist oft unvollständig. Die iFR-Ko-Registrierung identifiziert fokale Ischämien, die Läsionen auslösen, die visuell übersehen wurden.
DEFINE FLAIR und iFR Swedeheart
DEFINE Flair und iFR Swedeheart sind zwei prospektive, randomisierte, kontrollierte Studien, die im angesehenen New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden und gemeinsam mit mehr als 4.500 Patient*innen die größte klinische Datensammlung zur Physiologie darstellen. Mehr erfahren DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Konsistente Behandlungsergebnisse mit der iFR-geführten Strategie, wie mit FFR
* Die p-Werte stehen für die „Nichtunterlegenheit“ einer iFR-geführten Strategie im Vergleich zu einer FFR-geführten Strategie bezogen auf die 1-jährigen MACE-Raten. Die vordefinierte Spanne der „Nichtunterlegenheit“ lag bei 3,4 % bei DEFINE FLAIR bzw. 3,2 % bei iFR Swedeheart. MACE-Rate nach 1 Jahr: 6,8 % vs. 7,0 % (HR: 0,95; 95 % KI: 0,68–1,33; P=0,78)
** MACE-Raten nach 5 Jahren [3,8]: 21,5 % iFR vs. 19,9 % FFR (HR 1,09; 95 % KI: 0,90–1,33)
Überlegener Wert
Geringere Kosten pro Patient*in
DEFINE FLAIR im Vergleich zu FFR, iFR führte zu:
- Einsparungen im Wert von 896 US-Dollar [6]
Kürzere Eingriffsdauer
Für DEFINE FLAIR wurde herausgefunden, dass eine iFR-geführte Strategie zu folgenden Ergebnissen führte [7]:
- 10 % kürzere Eingriffsdauer
- 40,5 Minuten (iFR) gegenüber 45,0 Minuten (FFR) [p < 0,001]
Verbesserte Versorgung
In den beiden Studien wurde zudem belegt, dass eine iFR-geführte Strategie im Vergleich zu einer FFR-geführten Vorgehensweise nicht nur zu einer Verkürzung des Eingriffs führt, sondern auch schwere Patientensymptome fast vollständig eliminiert.
- Für DEFINE FLAIR wurde eine 90 %ige Reduktion des Unwohlseins bei Patient*innen berichtet.
- Für iFR Swedeheart [8] wurde berichtet, dass sich bei der iFR-geführten Strategie durch Weglassen des hyperämischen Medikaments das Unwohlsein der Patient*innen um 95,7 % reduzieren lässt.
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Fußnoten
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21–e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123.https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: Die DEFINE PCI-Studie. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Okt 28;12(20):1991–2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Data präsentiert auf der ACC 2018 von Dr. Manesh Patel Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary. revascularization decision-making – Analysis from DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
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