Die klinische Evidenz ist eindeutig: Patient*innen profitieren von IVUS-geführter PCI
- By Philips
- January 28 2025
- 6 Min. Lesezeit
Die IVUS-Bildgebung unterstützt Sie bei der Entscheidungsfindung, Führung und Verifizierung der richtigen interventionellen Behandlung für jede Patientin und jeden Patienten. Eine Fülle klinischer Studien steht hinter den IVUS-geführten Strategien für die perkutane Koronarintervention (PCI). Die ESC gibt eine Klasse-I-Empfehlung mit Evidenzniveau A für die Durchführung einer perkutanen Koronarintervention bei anatomisch komplexen Läsionen, insbesondere am linken Hauptstamm, bei echten Bifurkationen und langen Läsionen.1 Verschaffen Sie sich im Folgenden einen Überblick über die verschiedenen Studien, um mehr über die Evidenz zu erfahren, aufgrund derer die ESC die höchste Empfehlungsstufe in den Leitlinien ausgesprochen hat.
Auf einen Blick:
- Die klinische Evidenz untermauert den Einsatz von intravaskulärem Ultraschall (IVUS) bei koronaren Eingriffen.
- IVUS kann dank detaillierter Echtzeitbilder der Koronargefäße die Beurteilung der koronaren Herzkrankheit verbessern.
- IVUS erleichtert die Beurteilung des Ausmaßes und des Schweregrads von Arterienverschlüssen, unterstützt Therapieentscheidungen und trägt zu einer Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei.
- Studien belegen, dass IVUS zu einer präziseren Stentplatzierung und einer besseren Beurteilung der Gefäßabmessungen führen und die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe reduzieren kann.
ESC-Richtlinien1
Die ESC stuft die intravaskuläre Bildgebung als Klasse-IA-Empfehlung ein.
- Die ESC spricht in den Richtlinien für den IVUS eine Klasse-I-Empfehlung mit Evidenzniveau A aus.
- Die Richtlinie gilt insbesondere für komplexe Läsionen, den linken Hauptstamm, echte Bifurkationen und lange Läsionen.
Dank der einfachen Plug-and-Play-Funktion des Philips Eagle Eye Platinum können die Ärzte die IVUS-Richtlinien besonders einfach umsetzen.
Stone Network Meta-Analyse 2024²
Für diese systematische Übersichtsarbeit und aktualisierte Meta-Analyse durchsuchten die Prüfer*innen die Publikationsdatenbanken von Anfang an bis zum 30. August 2023 nach Studien, in denen Patient*innen, die sich einer perkutanen Koronarintervention mit medikamentenbeschichteten Stents unterzogen, nach dem Zufallsprinzip zu IVUS oder optischer Kohärenztomographie (OCT) oder beiden Verfahren oder zur reinen Angiographie zugewiesen wurden. Diese Studien dienten den Prüfer*innen als Grundlage für ihre Eingriffe.
- Die Prüfer*innen haben 22 Studien identifiziert, in denen 15.964 Patient*innen randomisiert wurden.
- Im Vergleich zur Angiographie-geführten Bildgebung verbessert die intravaskuläre Bildgebung der Koronarstent-Implantation mit optischer Kohärenztomographie (OCT) oder intravaskulärem Ultraschall (IVUS) sowohl die Sicherheit als auch die Effektivität der perkutanen Koronarintervention und senkt das Risiko von Todesfällen, Myokardinfarkten, erneuter Revaskularisierung und Stentthrombosen.
- Reduktion um 45 % bei Herztod, 18 % bei MI des Zielgefäßes, 29 % bei Zielläsionsversagen und 48 % bei Stentthrombosen.
Eine Meta-Analyse von 22 randomisierten kontrollierten Studien mit fast 16.000 Patient*innen unterstreicht die Vorteile der bildgeführten PCI. Die Bildgebung verbessert die Behandlungsergebnisse und kann so Leben retten.2
RENOVATE-COMPLEX-PCI³
Intravaskuläre bildgeführte perkutane Koronarintervention (PCI) mit IVUS oder optischer Kohärenztomographie (OCT) im Vergleich zur Angiographie-gestützten PCI bei Patienten mit komplexen Koronararterienläsionen
- 1639 Patienten mit komplexen Koronararterienläsionen wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um bei ihnen entweder eine intravaskuläre bildgeführte PCI oder eine Angiographie-gestützte PCI durchzuführen.
- IVI konnte jederzeit während der PCI verwendet werden, war jedoch nach einer Stentimplantation obligatorisch.
- Mittlere Nachbeobachtungszeit von 2,1 Jahren
- Reduktion um 36 % des primären Endpunkts bei Zielgefäßversagen
Die intravaskuläre bildgeführte PCI war mit einer geringeren Inzidenz bei einer Kombination aus Herztod, zielgefäßbedingtem Myokardinfarkt oder klinisch indizierter Revaskularisierung eines Zielgefäßes im Vergleich zur Angiographie-gestützten PCI assoziiert.3
ULTIMATE RCT – Daten zu Behandlungsergebnissen nach 3 Jahren
Implantation eines medikamentenbeschichteten Stents mit intravaskulärer Ultraschallführung im Vergleich zur Implantation mit Angiographieführung bei allen Teilnehmenden⁴,⁵
IVUS-geführte medikamentenbeschichtete Stent-Implantation war während einer dreijährigen Verlaufsbeobachtung mit signifikant niedrigeren Raten von Zielgefäßversagen und Stentthrombose bei allen eingeschlossenen Patienten assoziiert, insbesondere bei denen, die das IVUS-definierte optimale Ergebnis erzielten.
Zhang J et al
Die ULTIMATE-Studie hat gezeigt, dass eine IVUS-geführte perkutane Koronarintervention (PCI) im Vergleich zu rein Angiographie-gestützter PCI bei allen Teilnehmenden zur einer signifikanten Reduktion des Zielgefäßversagens (Target Vessel Failure, TVF) beigetragen hat, was vor allem auf einen Rückgang der klinisch indizierten Revaskularisierung eines Zielgefäßes (Target Vessel Revascularization, TVR) zurückzuführen ist. Dieser Nutzen hielt über drei Jahre an. Es wurden lediglich 1,6 % TVF (Target Vessel Failure, Versagen des Zielgefäßes) nach 12 Monaten und 4,2 % TVF nach 3 Jahren nachgewiesen, wenn die bestmöglichen Kriterien für eine IVUS-gestützte PCI erfüllt waren.
- Im Vergleich zu Patient*innen, die sich suboptimal definierten Eingriffen mit IVUS unterzogen hatten, war die TVF-Rate nach 3 Jahren um 60 % niedriger, wenn die optimalen Kriterien für eine IVUS-gestützte perkutane Koronarintervention erfüllt waren.
Primärer Endpunkt für Patientenvergleich
ADAPT-DES⁶,⁷
In der Studie ADAPT-DES konnte aufgezeigt werden, dass die IVUS-Führung mit Folgendem verbunden war:
- In 74 % der Fälle hat dies eine Änderung der PCI-Vorgehensweise bewirkt. Am häufigsten wurden ein größerer Stent oder Ballon, höhere Aufblasdrücke oder eine Nachdilatation gewählt. Außerdem ergab die Studie, dass sowohl vor als auch nach der perkutanen Koronarintervention unter IVUS größere Stent-Flächen entstanden als in den Fällen, in denen IVUS-gestützte Maßnahmen erst nach der perkutanen Koronarintervention durchgeführt wurden.
- Eine Reduktion der schweren kardialen Komplikationen (MACE) nach 2 Jahren um 28 % (95 % KI 0,59–0,89; Daten wurden mittels Propensity Score Matching angepasst).
AHA/ACC/SCAI-Leitlinien
Die Leitlinie untermauert den Einsatz von IVUS während der Stentimplantation und dient zur Bestimmung des Mechanismus von Restenosierung und Thrombosen.8
Alle 2B-Empfehlungen aus der Leitlinie von 2011 wurden in den Leitlinien von 2021 auf 2A hochgestuft.
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Fußnoten
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Aug 30.
- Stone G, et al. Intravascular imaging-guided coronary drug-eluting stent implantation: an updated network meta-analysis. The Lancet, Volume 403, Issue 10429, 824 - 837
- Lee J M, et al. Intravascular Imaging- Versus Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention For Complex Coronary Artery Disease (RENOVATE). N Engl J Med. März 2023.
- Zhang J et al. Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation: The ULTIMATE Trial. Journal of the American College of Cardiology (2018)
- Outcomes of the ULTIMATE Trial Comparing Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation, JACC: Cardiovascular Interventions (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.10.001.
- Maehara A. et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circ Cardiovasc Interv. 2018;11:e006243. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.006243
- Witzenbichler B et al. Relationship Between Intravascular Ultrasound Guidance and Clinical Outcomes After Drug-Eluting Stents: The ADAPT-DES Study. Circulation 2014 Jan: 129,4;463-470
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129
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