Bildgeführte Therapie
Produkte für Elektrodenmanagement und -entfernung
Seien Sie immer einen Schritt voraus für eine bessere Patientenversorgung
Patient*innen mit kardialen implantierbaren elektronischen Medizinprodukten (CIED) stehen im Mittelpunkt Ihrer Arbeit. Unsere Produkte für das Elektrodenmanagement ermöglichen eine sichere und effektive Entfernung der CIED-Elektroden und sorgen so für bessere Behandlungsergebnisse bei Patient*innen. Philips setzt sich dafür ein, Ärzt*innen und Patient*innen zu helfen, jede Elektrode sicher, verantwortungsvoll und berechenbar zu managen.
Nachgewiesene Ergebnisse bei Produkten für Elektrodenmanagement und -entfernung
84%
Anteil der Patient*innen mit stillgelegten Elektroden
mit einer nicht infektionsbedingten Indikation für eine Elektrodenentfernung[1], was zu einem erhöhten Infektionsrisiko[2], einem höheren Risiko für eine spätere Extraktion[3], einer Kontraindikation für MRT[4] und einer höheren Venenbelastung führt.[5,6,7]
88,2 %
Steigerung der Überlebensrate bei Einrissen der Vena cava superior von ursprünglich 56,4 %
Neueste Innovationen haben zu einem wesentlichen Fortschritt bei der Elektrodenextraktion geführt. Der ordnungsgemäße Gebrauch des Bridge Okklusionsballons von Philips hat dazu beigetragen, dass die Überlebensrate bei Einrissen der Vena cava superior von 56,4 % auf 88,2 % gestiegen ist.[9]
Die Elektrodenextraktion ist lebensrettend, dennoch werden Patient*innen nicht ausreichend behandelt.
Neuen Daten der Fachzeitschrift „JAMA Cardiology“ zufolge werden mehr als 8 von 10 Patient*innen mit CIED-Infektion nicht nach Klasse-I-Leitlinien behandelt. Die Entfernung von Elektroden innerhalb von 6 Tagen nach Diagnosestellung ist mit einem um 42,8 % geringeren Sterberisiko verbunden.[10] Philips setzt sich dafür ein, dass Sie durch Herzimplantate verursachte Infektionen leichter erkennen und behandeln können. Hierzu stellen wir Ihnen Expertentools, Schulungen und Support zur Verfügung, die Ihnen dabei helfen, Leben zu retten und die Lebensqualität Ihrer Patient*innen deutlich zu verbessern.
Vorteile
- Dank frühzeitiger Diagnose und geeigneter Behandlung können durch Herzimplantate verursachte Infektionen geheilt werden.[2]
- Die Entfernung von Elektroden gilt als nachweislich sicher[3,4]. Sämtliche Leitlinien bedeutender kardiologischer Fachgesellschaften empfehlen die vollständige Entfernung des Systems, u. a. implantierte Medizinprodukte und Elektroden, wenn eine Infektion vorliegt. [6]
- Die Elektrodenextraktion hat eine klinische Erfolgsrate von 97,7 %. [3,4]
Verbesserte Behandlungsergebnisse für Patient*innen mit dem Philips Produktportfolio für das Elektrodenmanagement – sichere und effektive Tools.
- Eine mehrjährige Studie hat gezeigt, dass der ordnungsgemäße Einsatz des Bridge bei Einrissen der Vena cava superior eine Erhöhung der Überlebensrate von 56,4 % auf 88,2 % ermöglicht. [9]
- Die Verfahrenssicherheitsrate bei Elektrodenentfernung beträgt 99,72 %. [11]
Vorgestellte Lösungen für Produkte für Elektrodenmanagement und -entfernung
GlideLight Laserkatheter
Für die sichere und effiziente Entfernung von Elektroden sind vielseitige Tools erforderlich, die Ihnen die nötige Kontrolle bieten. Beim GlideLight Laserkatheter kann die Wiederholfrequenz des Lasers während des Eingriffs individuell angepasst werden. Bei 80 Hertz benötigt der GlideLight Laserkatheter bis zu 55 % weniger Kraft beim Vorschub[15] und kann bis zu 62 % effizienter durch Verwachsungsstellen bewegt werden als SLS II. [16]
TightRail mechanisch rotierender Dilatationskatheter
TightRail vereint Flexibilität und Kontrolle. Der biegsame Instrumentenschaft erleichtert den Ärzt*innen die dauerhaft koaxiale Ausrichtung zur Elektrode, während die Vorschubbewegung durch gewundene Gefäßstrukturen beibehalten wird. Die Klinge bleibt bis zur Aktivierung abgeschirmt – so behalten die Ärzt*innen die Kontrolle. Auch ein Gegenzug an der distalen Spitze der Zielelektrode ist so möglich.
Bridge Okklusionsballon
Ein Riss in der Vena cava superior (SVC) während einer Elektrodenentfernung ist selten und tritt in nur 0,5 % der Fälle auf.[9] Wenn es jedoch zu einem Riss kommt, kann der Bridge Okklusionsballon schnell eingesetzt werden, um den Blutverlust zu stoppen und so die Zeit bis zur operativen Korrektur zu überbrücken.[14]
Seit der Entfernung des Schrittmachers kann ich mein Leben wieder aufnehmen, bin optimistischer für die Zukunft und kann wieder leben.
Jerry
Patient
Fußnoten
- Pokorney SD, Zepel L, Greiner MA, et al. Lead Extraction and Mortality Among Patients With Cardiac Implanted Electronic Device Infection. JAMA Cardiol. Online-Erscheinungsdatum 18. Oktober 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.3379
- Margey, R. et al. Contemporary management of and outcomes from cardiac device related infections Europace (2010) 12 (1): 64–70, erstes Online-Erscheinungsdatum 11. November 2009. doi:10.1093/europace/eup362
- Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction to facilitate cardiac implantable electronic device upgrade and revision in the presence of central venous obstruction. Europace, 16(1), 81-87.
- Wazni O, Epstein LM, Carrillo RG, et al. Lead extraction in the contemporary setting: the LExICon study: an observational retrospective study of consecutive laser lead extractions. J Am Coll Cardiol. 2010;55(6):579-586.
- Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005.
- Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and Defibrillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Epub2017 Aug 22.
- Chua, J.D., et al. (2000). Diagnosis and management of infections involving implantable electrophysiologic cardiac devices. Annals of Internal Medicine, 133(8): 604–608,18.
- del Rio A, AngueraI, Miro JM, et al. Surgical treatment of pacemaker and defibrillator lead endocarditis: the impact of electrode lead extraction on outcome. Chest 2003;124:1451–9.19.
- Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. doi: 10.1002/mrm.25106
- Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611.
- Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517.
- Chrostopher Aldo Rinaldi, Igor Diemberger, Mauro Biffi, Yu-Rong Gao, Enoch Sizto, Nancy Jin, Laurence M Epstein, Pascal Defaye, Safety and success of transvenous lead extraction using excimer laser sheaths: a meta-analysis of over 1700 patients, EP Europace, Volume 25, Issue 11, November 2023, euad298, doi.org/10.1093/europace/euad298
- Ryan Azarrafiy, BA; Darren C. Tsang, BS; Bruce L. Wilkoff, MD, FHRS; Roger G. Carrillo, MD, MBA, FHRS. The Endovascular Occlusion Balloon for Treatment of Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction: A Multi-Year Analysis and An Update to Best Practice Protocol. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, August 2019.
- Dokument im Archiv, D026197. In einem Tiermodell mit Einrissen der Vena cava superior von bis zu 3,5 cm mit 2 Schrittmacherelektroden und 1 Defibrillationselektrode.
- Comparison of average peak push forces required to advance Laser Sheath at 40Hz vs. 80Hz Pulse Repetition Rate through simulated fibrosis material at an advancement rate of 1.0 mm/second. D015722, Daten liegen Spectranetics vor.
- Comparison of ablation force vs. advancement rate of Laser sheath 40Hz vs. 80Hz by use of the data collected in D015786. Daten liegen Spectranetics vor.
- Blomström-Lundqvist, C. et al. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections—endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Europace (2020) 22, 515–516 und European Heart Journal (2020) 41, 2012–2032
Haftungsausschluss
GlideLight Laserkatheter – wichtige Sicherheitsinformationen
Der GlideLight Laserkatheter ist zum Einsatz mit anderen Instrumenten für die Elektrodenextraktion bei Patient*innen bestimmt, die für die Entfernung von implantierten Herzschrittmachern und Defibrillatorelektroden geeignet sind. Die Verwendung des GlideLight-Laserkatheters kann bei einigen Patient*innen oder bei bestimmten Elektroden nicht sicher sein. Eine nicht sichere Verwendung liegt auch vor, wenn die Elektroden nicht über die oberen Venen entfernt werden können (d. h. wenn eine operative Entfernung oder eine Entfernung über die Leiste erforderlich ist). Selten kann es bei Patient*innen, die sich einer Elektrodenentfernung unterziehen, aufgrund einer Komplikation zu einer operativen Notfallbehandlung kommen. Daher sollten Patient*innen keine Elektrodenentfernung mit einem Laserkatheter in Zentren durchführen lassen, in denen keine Notfalloperationen durchgeführt werden können. Elektroden, die nicht zur Entfernung vorgesehen sind, können während des Eingriffs beschädigt werden und müssen möglicherweise ausgetauscht werden. Fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, ob Sie für eine Elektrodenentfernung mit dem GlideLight Laserkatheter in Frage kommen.
Zu den möglichen geringfügigen unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Eingriffen zur Elektrodenentfernung, die gegebenenfalls eine medizinische oder operative Behandlung erfordern können, gehören folgende: ein Riss oder eine Schädigung der Blutgefäße, des Herzens oder seiner Strukturen; Hämorrhagie an der Operationsstelle; oder Pneumothorax. Zu den seltenen, aber schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die medizinische oder operative Notfalleingriffe erfordern, gehören folgende: ein Riss oder eine Schädigung der Blutgefäße, des Herzens, der Lunge oder deren Strukturen; Blutgerinnsel oder Obstruktion der Blutgefäße oder der Lunge aufgrund von Ablagerungen oder Elektrodenfragmenten. Es können weitere schwerwiegende Komplikationen auftreten: unregelmäßiger Herzschlag, geschwächter Herzmuskel, Infektion, respiratorische Insuffizienz oder Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie, Schlaganfall oder Tod. Diese Informationen sind nicht als Ersatz für ein Gespräch mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über den für Sie bestehenden Nutzen und die Risiken dieses Eingriffs vorgesehen.
Lesen Sie stets die Produktaufschrift und befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
Philips Medizinprodukte sind nur von Ärzt*innen und Teams zu verwenden, die im Bereich interventioneller Verfahren geschult sind. Dies schließt auch eine Schulung zur Verwendung dieses Produkts ein.
Die Produktverfügbarkeit kann je nach Land variieren. Bitte wenden Sie sich an Ihr zuständiges Vertriebsteam.
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