FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
1. Westeuropa umfasst: Dänemark, Österreich, Deutschland, Schweiz, Griechenland, Vereinigtes Königreich, Irland, Finnland, Belgien, Frankreich, Israel, Italien, Niederlande, Norwegen, Portugal, Schweden, Spanien 2. Anzahl der reparierten Geräte, die zum 28. Februar 2023 an Kunden in Deutschland ausgeliefert wurden. Diese Zahl wird monatlich aktualisiert.
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Ich verstehe Nach Bekanntwerden eines möglichen Gesundheitsrisikos im Zusammenhang mit dem Schaumstoff bestimmter CPAP-, BiPAP- und mechanischer Beatmungsgeräte gab Philips Respironics im Juni 2021 eine freiwillige Sicherheitsmitteilung (außerhalb der USA) heraus.
Wir sind uns der bedeutenden Auswirkungen dieser Sicherheitsmitteilung auf unsere Patienten, Geschäftskunden und Klinikteams bewusst. Deshalb haben wir Tools und Ressourcen entwickelt, die Sie während des Korrekturprozesses unterstützen. Diese Materialien finden Sie auf unseren Seiten für Patienten, Geschäftspartner und Klinikteams.
Unser Ziel ist es, das Reparatur- und Austauschprogramm für den Großteil der registrierten Patienten bis Dezember 2022 abzuschließen. Wir machen dabei stetig Fortschritte und sind uns immer darüber im Klaren, dass es für Patienten, die auf eine Reparatur oder ein Ersatzgerät warten, nicht schnell genug gehen kann.
Wir veröffentlichen regelmäßig Updates zu unseren Bemühungen über diese Internetseite und monatliche E-Mails, einschließlich Informationen über Ihr(e) Ersatzgerät(e).
Alle betroffenen Geräte, die vor dem 26. April 2021 hergestellt wurden, alle Geräte-Seriennummern
(Erklärung zur Notfallzulassung)
Auch DreamStation BiPAP autoSVgenannt
Auch DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T genannt
Auch System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advancedgenannt
Auch System One BiPAP AVAPS (C-Serie), System One BiPAP S/T (C-Serie) genannt
Schlaflabor-Titriergeräte
Legacy BiPAP
Legacy BiPAP
Auch BiPAP Hybrid A30Beatmungsgerät (A-Serie)genannt
(in den USA nicht erhältlich)
Auch BiPAP V30 AutoBeatmungsgerät (A-Serie) genannt
Auch BiPAP A40Beatmungsgerät(A-Serie)genannt
(in den USA nicht erhältlich)
Auch BiPAP A30Beatmungsgerät (A-Serie) genannt
(in den USA nicht erhältlich)
Wenn Ihr Gerät betroffen ist…
Produkte, die nicht betroffen sind, können andere schalldämmende Schaumstoffe enthalten, da im Laufe der Zeit neue Materialien und Technologien verfügbar sind. Außerdem kann der schalldämmende Schaumstoff in nicht betroffenen Geräten aufgrund der Gerätekonstruktion an einer anderen Position angebracht sein.
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Ich verstehe