DICOM in der digitalen Pathologie

Welche Vorteile bietet eine Implementierung von DICOM und warum ist sie notwendig?

Der DICOM-Standard ermöglicht die nahtlose Integration von digitalen Pathologiescannern mit Viewern, KI-Anwendungen, PACS und herstellerneutralen Archiven (VNAs) verschiedener Anbieterinnen und Anbieter. Zwar ist es auch ohne DICOM möglich, proprietäre Aufnahmen zwischen Systemen auszutauschen, doch müssten alle Anbieter*innen ihr System an die Arbeit mit jedem einzelnen proprietären Dateiformat anpassen. Philips hat dies bisher unterstützt und wird es mit einem öffentlichen Software Development Kit (SDK) und einem kostenlosen iSyntax File Viewer auch weiterhin tun.¹

Warum unterstützen nicht alle Anbietenden digitaler Pathologie das DICOM-Dateiformat?

Philips hat als der weltweit erste Anbieter ein IVD-gekennzeichnetes digitales Pathologiesystem auf den Markt gebracht (sowohl CE-IVD im Jahr 2013 als auch eine DeNovo-Zulassung der FDA im Jahr 2017). Das erforderte eine enge Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden, um einen neuen Regulierungsrahmen zu schaffen, der von der übrigen Branche genutzt werden kann. Da die digitale Pathologie im Vergleich zur Radiologie und anderen Verfahren eine relativ neue digitale Imaging-Methode ist, gab es noch keinen DICOM-Standard, und alle Anbietenden digitaler Pathologie haben ihr eigenes proprietäres Format entwickelt. Es gibt derzeit nicht ein Labor, das für die Primärdiagnose in der digitalen Pathologie ausschließlich DICOM-Bilder in einer End-to-End-Lösung verwendet.

Was ist die größte Herausforderung bei der Implementierung des DICOM-Standards für ganze Objektträgerbilder (WSIs)?

Der DICOM-Standard soll die Interoperabilität zwischen Scannern, Viewern und anderen Pathologiesystemen gewährleisten. Die US-Regulierungsbehörde FDA verlangt, dass ein geschlossenes End-to-End-System, bestehend aus Scanner, Viewer und Monitor, als eine Einheit getestet wird. Aus diesem Grund ist es für Anbietende nach wie vor eine Herausforderung, ein offenes Ökosystem einzuführen, das Interoperabilität ermöglicht und gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.

Was ist der entscheidende Unterschied zwischen DICOM für die Radiologie und DICOM für die digitale Pathologie?

Eine typische DICOM-Datei enthält Patient*innen- und Studien-/Fallinformationen. Da DICOM dem radiologischen Kontext folgt, sind diese Daten bereits bei der Bildaufnahme bekannt. Dies ist im digitalen Pathologie-Workflow nicht der Fall, da Scans ohne vorherige Patient*innen- oder Studien-/Fallinformationen durchgeführt werden können. Ein eigenständiger digitaler Pathologiescanner kann keine DICOM-Daten lesen. Daher ist eine spezielle Software erforderlich, um eine vollständige DICOM-Datei mit Studien und Daten aus einem Laborinformationssystem (LIS) zu lesen und zu erstellen. Die Working Group 26 diskutiert noch immer eine Lösung für dieses Problem. Nicht alle PACS/VNAs sind aufgrund der einzigartigen Eigenschaften und der Dateigröße in der Lage, WSIs zu unterstützen. Philips beabsichtigt, das PACS/VNA in seine digitale Pathologielösung zu integrieren.

Wie ist Philips an der Anpassung des DICOM-Standards für die digitale Pathologie beteiligt?

Philips unterstützt aktiv die Standardisierung und ist Mitglied der Working Group 26, die die Aufgabe hat, DICOM-Standards für ganze Objektträgerbilder (WSIs) zu entwickeln und zu testen. Philips hat zu den Supplements 145 und 122 für WSI beigetragen. Darüber hinaus ist Philips Mitglied der Regulatory and Standard Task Force der Digital Pathology Association (DPA).

Wie hat Philips den DICOM-Standard für WSIs implementiert?

Philips unterstützt einen DICOM-Export, der das iSyntax-Format in eine verlustfreie, DICOM-konforme JPEG2000-Datei konvertiert.¹ Philips DICOM-Dateien haben sich in den letzten sieben Jahren bei den DICOM Connectathons als erfolgreich erwiesen. Wir haben während des Connectathon 2023 erfolgreich einen verbesserten DICOM-Export getestet. Weitere Informationen finden Sie in der Philips IntelliSite Pathology Solution DICOM-Konformitätserklärung, die ausführliche Informationen zu DICOM-Dateien enthält.

Wie sieht die Zukunft von DICOM für die digitale Pathologie bei Philips aus?

Um ein offenes Ökosystem für die digitale Pathologie zu gewährleisten, ohne dabei die Qualität, Sicherheit und die Möglichkeiten der digitalen Pathologie zu beeinträchtigen, wird Philips den DICOM-Export im Zuge der Entwicklung des Standards weiter verbessern und anpassen.

Zukünftig plant Philips sowohl das DICOM- als auch das iSyntax-Dateiformat für die Philips IntelliSite Pathology Solution² zu unterstützen. Damit wird eine flexible Lösung gewährleistet, die aktuelle und zukünftige Anforderungen der Pathologie abdeckt, sodass die Interoperabilität für bestehende und neue Anwender kein Problem darstellt. Philips wird weiterhin aktives Mitglied der Arbeitsgruppe 26 bleiben, um den am besten geeigneten Standard für WSI‑Slides zu entwickeln, zu testen und anzuwenden.