MR ScanWise Implant

Mit zunehmendem Alter haben viele von uns ein erhöhtes Risiko für muskuloskelettale, kardiovaskuläre und neurologische Erkrankungen sowie für Diabetes. Ferner haben wir ein höheres Risiko, mehr als eine chronische oder akute Erkrankung zu entwickeln. Viele Patienten, die bereits an einer anderen Erkrankung leiden, benötigen Zugang zu diagnostischer Bildgebung. Studien zur Prävalenz von Komorbiditäten zeigen beispielsweise, dass drei oder vier Erkrankungen im Alter von 70 Jahren nicht selten sind.⁴. Obwohl die Onkologie nicht in diese Bewertung einbezogen wurde, wird erwartet, dass die Fortschritte bei der Behandlung und medizinischen Versorgung dazu führen werden, dass mehrere Krebsarten bald zu chronischen Krankheiten werden.

Heute ist das Einsetzen von Implantaten oder die Verwendung von am Körper getragenen Geräten zur Verabreichung von Medikamenten Teil der Behandlung bei vielen chronischen Erkrankungen. Millionen von Patienten profitieren von passiven Implantaten wie Hüft- oder Knieersatz, Vorrichtungen zur Wirbelsäulenstabilisierung, vaskulären Stents, Clips oder Coils. Viele andere sind auf aktive Implantate oder Geräte angewiesen, die elektrische Energie und logische Komponenten erfordern, wie Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Insulinpumpen, Stimulatoren zur Schmerzlinderung der Wirbelsäule und Cochlea-Implantate.

Für zahlreiche Erkrankungen ist MRT die bevorzugte Modalität^5-9, die in den Konsensus-Leitlinien für Diagnose und Behandlungsüberwachung empfohlen wird. Die aktuelle medizinische Praxis schließt Patienten mit einem Implantat jedoch aufgrund ernster und berechtigter Sicherheitsbedenken von der MRT aus. Dieser „Konflikt der Technologien“¹⁰ führt zu unnötigen gesundheitlichen Ungleichheiten für eine schnell wachsende Gruppe von Patienten.

Implantate müssen bei Anwendungen im Bewegungsapparat stabil, jedoch auch flexibel sein, wenn sie z.B. als Stents eingesetzt werden. Außerdem müssen sie biokompatibel sein. Aktive Implantate müssen elektrophysiologische Signale vom Herzen oder vom zentralen Nervensystem wahrnehmen oder stimulieren.¹¹ Ihre Mikrocontroller und Elektronik müssen im Alltag gegen elektromagnetische Störungen geschützt werden. Alle diese Anforderungen legen den Einsatz von metallischen Strukturen nahe, die problematisch sein können, wenn sie in ein MRT-System oder in dessen Nähe gebracht werden. Dies gilt insbesondere, weil die für die MRT erforderlichen starken elektromagnetischen Felder die in der üblichen, nicht-medizinischen Umgebung anzutreffenden elektromagnetischen Felder weit übersteigen.

Beim Scannen von Patienten mit passiven oder aktiven Implantaten sind signifikante zusätzliche organisatorische Maßnahmen im Krankenhaus erforderlich. Das Abrufen und die Auswertung der Kennzeichnung von bedingt MR-tauglichen Implantaten müssen in einem multidisziplinären Team organisiert werden. Branchenübergreifende Harmonisierung und Standardisierung durch IEC und ISO14 sowie der FDA-Leitfaden¹² haben die Verfügbarkeit von Informationen verbessert, um die klinische Entscheidung für eine Untersuchung in Übereinstimmung mit der Kennzeichnung „bedingt MR-tauglich“ zu unterstützen.

Anwender sollten die möglichen Wechselwirkungen zwischen Implantaten und dem MRT-System verstehen und in der Lage sein, die damit verbundenen Sicherheitsbedenken zu erkennen. Die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen für Implantate lassen sich in zwei Kategorien unterteilen:^13,14

• Das immer vorhandene statische Magnetfeld B0 kann Anziehung und Fehlfunktion des Geräts verursachen. Schrittmacher können in den Programmiermodus zurückgesetzt und funktionsunfähig werden, wenn das Magnetfeld den sehr geringen Wert von 0,5 mT (5 Gauß) überschreitet. Während die aktuellen Normen¹⁵ einen sicheren Grenzwert von 1 mT (10 Gauß) vorgeben, können ältere implantierte Geräte bei 0,5 mT (5 Gauß) beeinträchtigt werden, dem in IEC60601-2-33 für die Abgrenzung des Bereichs für kontrollierten Zugang festgelegten Wert.
• HF-Impulse und Schaltgradienten müssen abgegeben werden, um das MR-Bild aufzunehmen. Diese Leistungsabgaben können reduziert werden, indem geeignete Kontrollen in den MRT-Sequenzen implementiert und angewendet werden.

Es ist von entscheidender Bedeutung, alle Sicherheitsprüfungen im Zusammenhang mit dem statischen Magnetfeld durchzuführen, bevor ein Patient in den MRT-Raum gebracht wird. Diese Prüfungen sollten unabhängig voneinander und an jedem Entscheidungspunkt im Arbeitsablauf vom einweisenden Arzt, Radiologen und MTR durchgeführt werden.

Dies führt zu folgenden typischen Schritten im Arbeitsablauf:¹⁴

1. Überprüfen, ob ein aktives Implantat vorhanden ist. Es ist darauf zu achten, dass das Implantat nicht funktionsunfähig wird, wenn es lebenswichtig ist. Den Patienten außerhalb der 0,5-mT-Linie (5 Gauß) halten.
2. Überprüfen des Zustands des statischen Feldgradienten und verifizieren der entsprechenden Sperrbereiche um den Magneten. Darauf achten, dass das Implantat nicht in diese Bereiche gelangt.
3. Überprüfen der Einschränkungen der HF-Abgabe (SAR oder B1+eff.) und des Gradienten (Slew Rate oder dB/dT). Bei der Definition des Untersuchungsprotokolls sicherstellen, dass jede Sequenz diese Einschränkungen erfüllt.